Спрощення процедури реєстрації лікарських засобів в Україні

24.08.2024, 05:07,
Здоровье

Днями Уряд схвалив законопроєкт, який спрощує процедуру реєстрації лікарських засобів, що закуповуються ДП «Медичні закупівлі України». Відповідні зміни планується внести до Закону України «Про лікарські засоби».
Основна мета: розширити доступ пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин, які можуть закуповуватися МЗУ коштом державного бюджету. Зокрема, мова про реєстрацію препаратів, що внесені до переліку прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ) лікарських засобів, вакцин та ліків, включених до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватися у межах Надзвичайного плану Президента з надання допомоги в боротьбі з ВІЛ.
Наразі законом про лікарські засоби передбачена спрощена процедура реєстрації лікарських засобів, що закуповуються уповноваженою на закупівлі особою, для лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, та застосовується на території цих країн чи компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою та застосовуються на території держав-членів ЄС.
До цього переліку також передбачені зміни у новому законопроєкті. Ідеться про лікарські засоби, зареєстровані у Великобританії, а також – у державах-членах Європейського Союзу за децентралізованою процедурою.
Наразі постачальники можуть зареєструвати лікарські засоби протягом одного місяця для постачання МЗУ, натомість Державний експертний центр МОЗ України проводить експертизу матеріалів при повній процедурі реєстрації протягом 7 місяців. На зареєстровані ліки заявнику видається посвідчення із зазначенням строку дії, протягом якого препарат дозволяється до застосування на території України. Такий препарат може застосовуватися в Україні протягом 5 років з дня його державної реєстрації. Після закінчення цього строку його подальше застосування можливе за умови перереєстрації.

Новые статьи:

Обов'язки генерального директора "Охматдиту" виконуватиме Олександр Урін. Наразі він очолює відділення інт …" >Ляшко призначив виконувача обов'язків гендиректора "Охматдиту": деталі

Также интересно посмотреть:

Наступного року Національна служба здоров’я змінить умови контрактування медичних закладів, які надають послугу по …" >Зміни умов контрактів із медзакладами, що приймають пологи: коментарі МОЗ
Сьогодні Верховна Рада України ухвалила в другому читанні проєкт Закону «Про внесення змін до Основ законодавства …" >Для медиків заборонили призначати ліки під впливом фінансових стимулів
Через повномасштабну війну діагностика ВІЛ ускладнилася – велика кількість людей можуть не знати про свій діагноз. …" >Які діяти при підтвердженні ВІЛ-діагнозу?
Лікування безпліддя цьогоріч вперше включено в Програму медичних гарантій. Скористатися послугою безоплатно можна в 18 м …" >Як скористатися безоплатним лікуванням безпліддя за Програмою медгарантій?
У Вінниці відбувся конгрес місцевих та регіональних влад при Президентові України, під час якого обговорили ситуацію дос …" >Аптеки розміщені у медзакладах повинні брати участь у державній програмі «Доступні ліки»

Разместить пресс-релиз

Рубрикатор

Блог

СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ

07 Августа
67
Превентивна медицина: вийшов новий номер наукового журналу для сімейних лікарів
in
Полезное

30 Июля
116
Лазерная блефаропластика: подарите себе взгляд без морщин
in
Косметология

30 Июля
100
Здоровий сон: як виспатися у спеку
in
Здоровый образ жизни

16 Июля
137
Ударно-волновая терапия - инновационный метод лечения
in
Здоровый образ жизни

28 Июня
156
Главные особенности белого сухого вина: в чем же секрет его популярности
in
Полезное
Посмотреть все...
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

22 Августа, 2024
46
Основні ознаки того, що ви прямуєте до вигорання
in
Психотерапия

22 Августа, 2024
41
Нейрофіброматоз: основні причини появи пухлин нервових закінчень
in
Неврология

22 Августа, 2024
47
Основні симптоми звуження сонної артерії
in
Кардиология

22 Августа, 2024
40
Гінгівіт: основні прояви запалення ясен
in
Стоматология

22 Августа, 2024
42
Основні симптоми жирової хвороби печінки
in
Гастроэнтерология
Посмотреть все...
НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ

22 Августа, 2024
87
Ляшко призначив виконувача обов'язків гендиректора "Охматдиту": деталі

22 Августа, 2024
91
Спрощення процедури реєстрації лікарських засобів в Україні

22 Августа, 2024
90
Зміни умов контрактів із медзакладами, що приймають пологи: коментарі МОЗ

22 Августа, 2024
60
Для медиків заборонили призначати ліки під впливом фінансових стимулів

13 Августа, 2024
378
Які діяти при підтвердженні ВІЛ-діагнозу?
Посмотреть все...
МЕРОПРИЯТИЯ

31 Июля, 2024
263
Міжнародна стоматологічна виставка «Дентал-УКРАЇНА» та Міжнародний Стоматологічний Форум
in
Мероприятия

07 Июня, 2024
1368
Інтегрований підхід, безперервність та якість – ключові аспекти відновлення послуг з охорони здоров’я на рівні громади
in
Мероприятия