Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило пакет рекомендацій, розроблених міжнародними експертами в межах Twinning-проєкту зі створення державного органу контролю за лікарськими засобами та медичними виробами.
Документи стосуються формування майбутнього Українського фармацевтичного агентства (УФА), яке має запрацювати з 1 січня 2027 року. Рекомендації підготували в межах компонента проєкту, присвяченого організаційній структурі та внутрішнім процесам нового регуляторного органу.
Пакет базується на практиках Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), директивах і регламентах ЄС, а також досвіді регуляторних установ країн-членів Європейського Союзу.
Серед ключових напрямів - створення етичного кодексу установи, політики управління конфліктом інтересів, механізмів захисту викривачів, правил доступу до публічної інформації, процедур розгляду скарг і запитів, а також стандартів доброчесності та належного врядування.
Окрему увагу автори рекомендацій приділили прозорості роботи майбутнього агентства, запобіганню корупції, управлінню ризиками та захисту прав працівників. У МОЗ наголошують, що це має посилити довіру громадян, пацієнтів і фармацевтичного сектору до нового регулятора.
За словами заступниці міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марини Слободніченко, створення УФА є важливим етапом євроінтеграції України у сфері охорони здоров’я. Вона зазначила, що запуск сучасного регуляторного органу європейського зразка потребує впровадження чітких правил, прозорих процедур і механізмів доброчесності ще на етапі формування агентства.
Twinning-проєкт реалізують за участі партнерів із Польщі, Литви та Німеччини за підтримки Європейської Комісії. Його мета - допомогти Україні створити сучасний регуляторний орган у сфері лікарських засобів та медичних виробів відповідно до європейських стандартів.
Джерело: https://itmed.org/
Также интересно посмотреть:
Оцінювання повсякденного функціонування особи в Україні впровадили в межах реформи медико-соціальної експертизи. Новий п …" >В Україні по-новому оцінюватимуть інвалідність: що змінює система МКФ
У межах Європейського тижня тестування українцям нагадали, як діяти після проходження тестів на ВІЛ та вірусні гепатити …" >ВІЛ та гепатити B і C: алгоритм дій після тестування
20 травня 2026 року під час 79-ї сесії Всесвітня організація охорони здоров’я держави-члени організації підтримали …" >ВООЗ наголосила на критичному стані медичної інфраструктури України
Погіршення або втрата слуху - один із найпоширеніших наслідків черепно-мозкових травм, контузій і тривалого перебування …" >МОЗ нагадало, як ветеранам безкоштовно отримати слуховий апарат
Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко під час робочого візиту на Житомирщину провів зустріч із представник …" >Ляшко перевірив медицину Житомирщини: чому лікарі досі не отримують 35 тисяч
СТАТТІ ПАРТНЕРІВ
18 травня
74
Чи допускається одночасний прийом Віагри та Сіалісу?
in
Здоровье мужчины
11 травня
179
Загальний, прямий і непрямий білірубін: що означають ці показники та коли потрібно здавати аналіз?
in
Пищеварительная система
29 квітня
151
Небулайзер для дітей: як обрати безпечний і зручний варіант
in
Органы дыхания
20 квітня
153
Превентивна медицина: вітчизняні науковці аналізують можливості штучного інтелекту
in
Полезное
02 квітня
225
Обладнання стоматологічного кабінету: на чому не можна економити?
in
Стоматология
Переглянути всі...
