Кабінет Міністрів України спростив вимоги до маркування лікарських засобів вітчизняного виробництва. Відтепер українські виробники можуть добровільно наносити на упаковку позначення «Зроблено в Україні» без проходження процедури перереєстрації препарату. Відповідні зміни закріплені постановою уряду від 21 січня 2026 року №56.
Рішення передбачає внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабміну №376, та спрямоване на зменшення регуляторного навантаження на національних виробників. Водночас воно покликане сприяти популяризації лікарських засобів українського виробництва на ринку.
Згідно з оновленими правилами, нанесення торговельної марки «Зроблено в Україні» на упаковку лікарського засобу здійснюється на добровільній основі та не потребує внесення змін до реєстраційних матеріалів.
Використання такого маркування не є підставою для повторної або додаткової державної реєстрації препарату.
Для застосування бренду виробнику достатньо подати до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оригінал-макет графічного оформлення упаковки із відповідним позначенням. Це необхідно для забезпечення державного контролю за лікарськими засобами, що перебувають в обігу.
Документ також чітко визначає правові наслідки використання маркування. Зокрема, наявність напису «Зроблено в Україні» не вважається порушенням вимог до маркування лікарських засобів і не може бути підставою для тимчасового зупинення дії реєстраційного посвідчення за рішенням Міністерства охорони здоров’я.
Уряд зазначає, що ухвалені зміни спрямовані на підтримку українських фармацевтичних виробників та усунення надмірних адміністративних бар’єрів без послаблення контролю за якістю та безпекою лікарських засобів.
Джерело: https://itmed.org/
Новые статьи:
В Україні функціонує безперервна система медичної реабілітації для дітей, які народилися передчасно або мають складні по …" >Безоплатна медична реабілітація для дітей: що гарантує держава з перших років життя
Также интересно посмотреть:
Міністерство охорони здоров’я України представило результати двох публічних громадських обговорень проєктів наказі …" >МОЗ оновлює правила реклами безрецептурних ліків: що зміниться
Гепатит В це серйозне вірусне захворювання печінки, що може призвести до цирозу та раку печінки. Лікування можливе, але …" >Гепатит В: чому важлива вакцинація дітей
У лютому в регіони України буде доставлено понад 189 тисяч доз вакцини БЦЖ для профілактики туберкульозу та понад 85 тис …" >МОЗ забезпечує регіони вакцинами БЦЖ і проти сказу: стартують лютневі поставки
Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко здійснив робочий візит до Сумської області, де провів нараду з керів …" >МОЗ: медична система Сумщини готова працювати в умовах енергетичних ризиків
Національна служба здоров’я України нагадує медичним працівникам ключові аспекти проведення профілактичних скринін …" >Скринінг здоров’я: що важливо пам’ятати лікарю при роботі з пацієнтами
СТАТТІ ПАРТНЕРІВ
23 січня
81
Корневые иглы: как обеспечить точность и безопасность во время эндодонтического лечения
in
Стоматология
22 січня
68
Стоматология на Позняках NanoClinic: экспертиза, сервис и современные решения
in
Стоматология
21 січня
85
Эрекционное кольцо: зачем оно нужно и как выбрать в интимном магазине
in
Полезное
20 січня
85
Чому дітям роблять щеплення і як це працює
in
Здоровье ребенка
16 січня
98
Как ставят зубные коронки: этапы, сроки и что важно знать пациенту
in
Стоматология
Переглянути всі...
