Україна спільно з ЄС створить новий орган контролю лікарських засобів

В Україні офіційно розпочалася реалізація Twinning-проєкту, який має на меті створення сучасного, прозорого та незалежного регуляторного органу у сфері лікарських засобів і медичних виробів.
Це інституційне партнерство передбачає співпрацю українських фахівців із держслужбовцями країн ЄС, які передають свій досвід у сфері регулювання, управління та контролю якості ліків.
Проєкт реалізується за участі консорціуму Литви, Польщі та Німеччини, за підтримки Європейської комісії, яка виділила 1,5 млн євро. До роботи також залучені експерти з Хорватії та Франції.
З 21 по 31 жовтня в Україні працювала перша місія проєкту — представники консорціуму зустрілися з фахівцями МОЗ, Державного експертного центру та Держлікслужби.
29 жовтня відбулася зустріч Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка з експертами проєкту та керівниками фармацевтичних агентств Польщі й Литви. Під час обговорення сторони узгодили стратегічні кроки на наступні 21 місяць реалізації ініціативи.
Основні завдання проєкту
Twinning спрямований на гармонізацію українського законодавства з правом ЄС (acquis), створення структури нового регуляторного органу, розроблення внутрішніх політик, фінансової моделі та навчання українських експертів.
У межах проєкту також планується модернізація процедур контролю якості, клінічних випробувань, фармаконагляду та дотримання міжнародних стандартів — GMP, GDP, GPP, GCP. Це дозволить забезпечити пацієнтів якісними ліками та відкрити нові можливості для виходу українських виробників на європейські ринки.
Відзначається, що новий орган державного контролю має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Його створення стане важливим кроком у наближенні української системи регулювання до європейських стандартів.
30 жовтня відбулося офіційне відкриття Twinning-проєкту, у якому взяли участь представники Верховної Ради, уряду, делегації ЄС, пацієнтських організацій, бізнес-асоціацій і дипломатичних місій.
До української робочої групи увійшли 43 фахівці, а з боку ЄС у проєкті братимуть участь понад 90 експертів. Робота триватиме онлайн та офлайн — у створених хабах у Польщі й Литві.
«Ми вдячні європейським партнерам за підтримку України у впровадженні структурних реформ. Twinning-проєкт — це не лише про зміни в системі, а про довіру до українських ліків і медичних виробів на рівні Європейського Союзу», — зазначили в МОЗ.
Джерело: https://itmed.org/

Также интересно посмотреть:

З 1 листопада 2025 року в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) змінюється термінологія: замість «е-Ре …" >Безоплатні тест-смужки для діабетиків: як отримати з 1 листопада
У жовтні 2025 року Національна служба здоров’я України перерахувала медичним закладам та аптекам 14,3 мільярда гри …" >НСЗУ виплатила лікарням і аптекам 14,3 млрд грн: куди пішли кошти
До Обласного центру онкології у Харкові доставлено сучасний лінійний прискорювач Elekta Harmony, придбаний у 2024 році д …" >У Харкові встановили новий лінійний прискорювач для лікування онкопацієнтів
Експерти Національної служби здоров’я України провели низку виїзних зустрічей із лікарями, які надають стоматологі …" >НСЗУ вдосконалює стоматологічну допомогу для військових і ветеранів
Державне підприємство «Медичні закупівлі України» відзначило сьому річницю діяльності. Під час заходу у Києв …" >Цифрові закупівлі й антикорупційні стандарти: 7 років роботи МЗУ

Разместить пресс-релиз

Рубрикатор

Новости медицины

Мероприятия

Интересные факты

Новости портала

Блог

СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ

16 Октября
120
«Превентивна медицина»: база знань для лікарів поповнилась кількома важливими темами
in
Полезное

13 Октября
113
Почему нельзя откладывать лечение зубов даже без боли
in
Стоматология

23 Сентября
185
Карієс: чому не варто відкладати лікування
in
Стоматология

19 Сентября
188
Анализы в Киеве: быстро, точно, удобно
in
Диагностика и лечение

10 Сентября
180
Эффективные решения для мужского здоровья
in
Здоровье мужчины
Посмотреть все...
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

01 Ноября, 2025
52
Біль у попереку і температура: як розпізнати інфекцію нирок
in
Урология

31 Октября, 2025
87
Холедохолітіаз: симптоми появи каменів в жовчних протоках
in
Гастроэнтерология

30 Октября, 2025
93
Перинатальна кардіоміопатія: турбота про серце під час і після вагітності
in
Кардиология

29 Октября, 2025
87
Дисгевзія: основні причини порушення смаку
in
Стоматология

28 Октября, 2025
104
Шлуночкова тахікардія: коли серце втрачає ритм
in
Кардиология
Посмотреть все...
НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ

01 Ноября, 2025
85
Україна спільно з ЄС створить новий орган контролю лікарських засобів

01 Ноября, 2025
79
Безоплатні тест-смужки для діабетиків: як отримати з 1 листопада

01 Ноября, 2025
80
НСЗУ виплатила лікарням і аптекам 14,3 млрд грн: куди пішли кошти

31 Октября, 2025
131
У Харкові встановили новий лінійний прискорювач для лікування онкопацієнтів

31 Октября, 2025
135
НСЗУ вдосконалює стоматологічну допомогу для військових і ветеранів
Посмотреть все...
МЕРОПРИЯТИЯ

26 Августа, 2025
844
23-тя стоматологічна виставка «Дентал-Україна» та Міжнародний стоматологічний Форум
in
Мероприятия

07 Ноября, 2024
1460
Київський міжнародний форум реабілітації та медичного туризму
in
Мероприятия

15 Октября, 2024
975
Виставка "Здоров'я та довголіття-2024" з 18 по 20 ЖОВТНЯ 2024 року
in
Мероприятия

30 Сентября, 2024
4522
З 2 по 4 жовтня 2024 р. в м. Києві відбудеться Київський міжнародний форум реабілітації та медичного туризму
in
Мероприятия

25 Сентября, 2024
983
Запрошуємо відвідати спеціалізовану виставку Здоров'я та довголіття-2024 з 18 по 20 ЖОВТНЯ 2024 року
in
Мероприятия
Посмотреть все...