МОЗ оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу щодо затвердження Державних санітарних норм і правил «Санітарно-протиепідемічні вимоги до аптечних закладів».
Проєкт наказу розроблено на виконання Закону України «Про лікарські засоби» та Закону України «Про систему громадського здоров’я», а також для гармонізації українського законодавства із законодавством Європейського Союзу.
Дія зазначених Правил поширюватиметься на всіх суб’єктів господарювання, що провадять господарську діяльність з виробництва ліків в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі ліками, які розташовані на території України, незалежно від відомчого підпорядкування і форм власності.
Суб’єкт господарювання, що провадить господарську діяльність з оптової торгівлі ліками, повинен буде відповідати вимогам належної практики дистрибуції GDP та забезпечити наявність затверджених керівником суб’єкта господарювання процедур, які описуватимуть усі процеси з прибирання, дотримання гігієни персоналом, проходження медичного огляду.
За виконання вимог цих правил відповідатиме керівник суб’єкта господарювання, що провадить господарську діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Зокрема, правилами передбачено, що порядок розміщення виробничих приміщень аптек необхідно буде організувати таким чином, щоб забезпечити послідовність технологічного процесу (приймання, контроль якості, зберігання, комплектація, відпуск (відвантаження) лікарських засобів).
Виробничі приміщення аптек мають бути сухими та добре вентильованими. Для створення оптимального температурного режиму повітря Правилами передбачається використання кондиціонерів з періодичною чисткою/заміною фільтрів згідно з доданою до них інструкцією з використання. Графік проведення періодичної чистки/заміни фільтрів розроблятиметься та затверджуватиметься суб’єктом господарювання.
У виробничих приміщеннях аптек заборонятиметься:
• зберігання сторонніх речей;
• присутність тварин (крім собак-поводирів) у приміщеннях аптек та аптечних пунктів;
• зберігання та вживання особистих ліків, харчових продуктів, зокрема жувальної гумки, напоїв, тютюнових виробів.
Для обробки приміщень та догляду за устаткуванням необхідно буде використовувати дезінфекційні засоби, зареєстровані відповідно до положень постанови Кабміну України «Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» від 15.08.2023 р. №863. Такі дезінфекційні засоби підлягатимуть періодичному чергуванню, тобто заміні на дезінфекційний засіб з іншою діючою речовиною, згідно із затвердженим керівником суб’єкта господарювання графіком їх заміни.
Устаткування, що використовуватимуться для миття та очищення, необхідно буде вибирати й використовувати так, щоб воно не стало джерелом контамінації.
Також згідно з проєктом наказу за необхідності суб’єкт господарювання повинен мати інвентар для прибирання прилеглої території. Такий інвентар має зберігатися окремо від іншого інвентарю для прибирання, а для прибирання виробничих приміщень аптек дозволятиметься використання підлогомийних машин відповідно до інструкції з експлуатації.
Також керівник суб’єкта господарювання або призначена наказом особа визначатиме та затверджуватиме санітарний день.
При влаштуванні на роботу працівники аптек проходитимуть обов’язкові медичні огляди, а надалі – періодичні медичні огляди. Дані про результати медичних оглядів працівників вноситимуться до їхньої електронної медичної книжки в ЕСОЗ.
У разі інфекційної, у тому числі паразитарної хвороби у працівників аптеки вони негайно повідомлятимуть про це завідувача аптеки та будуть відсторонені від роботи на термін, необхідний для зниження ризику поширення захворювання.
Також проєктом наказу пропонується затвердити додатки до Правил:
• додаток 1 «Стерилізація окремих об’єктів»;
• додаток 2 «Миття аптечного посуду»;
• додаток 3 «Обробка та контроль якості обробки аптечного посуду та пробок».
Новые статьи:
НДСЛ “Охматдит” оголосив тендер на проведення будівельних робіт для сучасного лікувально-діагностичного корп …" >МОЗ: оголошено тендер на будівельні роботи Охматдиту
Міністерство охорони здоров'я визначило 168 прифронтових та сільських населених пунктів, в яких є потреба в аптеках …" >Аптечному бізнесу буде представлено перелік населених пунктів, які потребують мобільні аптеки – Ляшко
Также интересно посмотреть:
МОЗ винесло на громадське обговорення оновлений проєкт технічного регламенту щодо медичних виробів відповідно до Регламе …" >МОЗ: розгляд оновленого законопроєкту про медичні вироби
З 1 січня 2025 року в Україні стартувала нова система оцінювання повсякденного функціонування людини, яка прийшла на змі …" >Встановлення інвалідності за кордоном: як відбувається процедура?
Голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету ВР з питань здоров’я нації Сергій Кузьм …" >Зростання цін на ліки не має бути спричинено маркетингом: пояснення Сергія Кузьміних
Кабінет міністрів спрямував понад 26 млн грн на закупівлю сучасних медичних автомобілів." >На закупівлю медичних автомобілів Уряд спрямував понад 26 мільйонів
Після відновлення з 1 березня контролю цін на ліки в аптечних закладах Держпродспоживслужба здійснила 76 перевірок і зас …" >Результатом перевірки цін на ліки в аптеках стало застосування до порушників санкцій на 1,8 млн грн
Разместить пресс-релиз
Рубрикатор
Новости медицины
Мероприятия
Интересные факты
Новости портала
Блог
СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ
07 Мая
49
Emexes Dent – новий рівень автоматизації стоматологічних клінік
in
Стоматология
21 Апреля
95
Чому спіруліна для жінок − джерело молодості та краси? − Japan Trading
in
Здоровье женщины
08 Апреля
126
Как работают когнитивно-поведенческие техники в психотерапии?
in
Психология
03 Апреля
128
Косметика 2-в-1: чи варто використовувати гелі для душу та шампуні в одному флаконі?
in
Косметология
02 Апреля
160
Folli ReLive – нова технологія відновлення волосся
in
Косметология
Посмотреть все...
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ
07 Мая, 2025
53
Основні симптоми надмірного накопичення вушної сірки у вусі
in
Отоларингология (ЛОР)
06 Мая, 2025
55
Основні симптоми аутоімунного ураження щитоподібної залози
in
Эндокринология
05 Мая, 2025
78
Ранні симптоми відшарування плаценти під час вагітності
in
Акушерство, гинекология
05 Мая, 2025
57
Основні правила лікування зубів дітям під наркозом
in
Стоматология
04 Мая, 2025
83
Первинна гіпертензія: основні причини тривалого підвищення артеріального тиску
in
Кардиология
Посмотреть все...
НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ
07 Мая, 2025
204
МОЗ: оголошено тендер на будівельні роботи Охматдиту
07 Мая, 2025
208
Аптечному бізнесу буде представлено перелік населених пунктів, які потребують мобільні аптеки – Ляшко
07 Мая, 2025
209
МОЗ: оприлюднення проєкту наказу щодо нових санітарних вимог до аптек
06 Мая, 2025
160
МОЗ: розгляд оновленого законопроєкту про медичні вироби
06 Мая, 2025
163
Встановлення інвалідності за кордоном: як відбувається процедура?
Посмотреть все...
МЕРОПРИЯТИЯ
07 Ноября, 2024
762
Київський міжнародний форум реабілітації та медичного туризму
in
Мероприятия
15 Октября, 2024
519
Виставка "Здоров'я та довголіття-2024" з 18 по 20 ЖОВТНЯ 2024 року
in
Мероприятия
30 Сентября, 2024
3019
З 2 по 4 жовтня 2024 р. в м. Києві відбудеться Київський міжнародний форум реабілітації та медичного туризму
in
Мероприятия
25 Сентября, 2024
641
Запрошуємо відвідати спеціалізовану виставку Здоров'я та довголіття-2024 з 18 по 20 ЖОВТНЯ 2024 року
in
Мероприятия
18 Сентября, 2024
553
Public Health 2024: інновації та інвестиції для відновлення медичної системи України
in
Мероприятия
Посмотреть все...
