МОЗ винесло на громадське обговорення оновлений проєкт технічного регламенту щодо медичних виробів відповідно до Регламенту ЄС 2017/745. Про це повідомив голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету ВР з питань здоров’я нації Сергій Кузьміних.
У парламенті давно зареєстровано рамковий законопроєкт про медичні вироби, підготовлений МОЗ ще на основі старих директив ЄС (проєкт Закону України №7585 від 25.07.2022 р.). Комітет ВР з питань здоров’я нації не розглядав його, оскільки він потребував ґрунтовного доопрацювання в частині врахування положень Регламенту ЄС 2017/745.
Винесення МОЗ на громадське обговорення оновленого проєкту технічного регламенту – це важливий крок до гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС і до реального захисту пацієнтів.
Що передбачає новий законопроєкт:
• більш суворі вимоги до органів оцінки відповідності та підвищення рівня контролю й моніторингу за їх діяльністю з боку уповноважених державних органів;
• посилення вимог до клінічного оцінювання та клінічних досліджень медичних виробів і постмаркетингового нагляду;
• унеможливлення обігу фальсифікованих або небезпечних виробів;
• чіткі норми щодо онлайн-продажу медичних виробів;
• створення Системи унікальної ідентифікації медичних виробів (система UDI) для забезпечення простежуваності їх обігу по всьому ланцюгу постачання та підвищення ефективності нагляду за їх безпечністю.
Це вигідно всім:
• пацієнтам — адже зменшиться ризик підробок і з’явиться більше прозорості;
• бізнесу — адже спроститься взаємодія з державою, знизиться регуляторне навантаження;
• державі — адже з’являться важелі для контролю і розвитку цивілізованого ринку.
Также интересно посмотреть:
З 1 січня 2025 року в Україні стартувала нова система оцінювання повсякденного функціонування людини, яка прийшла на змі …" >Встановлення інвалідності за кордоном: як відбувається процедура?
Голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету ВР з питань здоров’я нації Сергій Кузьм …" >Зростання цін на ліки не має бути спричинено маркетингом: пояснення Сергія Кузьміних
Кабінет міністрів спрямував понад 26 млн грн на закупівлю сучасних медичних автомобілів." >На закупівлю медичних автомобілів Уряд спрямував понад 26 мільйонів
Після відновлення з 1 березня контролю цін на ліки в аптечних закладах Держпродспоживслужба здійснила 76 перевірок і зас …" >Результатом перевірки цін на ліки в аптеках стало застосування до порушників санкцій на 1,8 млн грн
Уряд затвердив Порядок функціонування інформаційної платформи громадського здоров’я. Відповідну постанову Кабміну …" >МОЗ: затвердження порядку роботи інформаційної платформи громадського здоров’я
Разместить пресс-релиз
Рубрикатор
Новости медицины
Мероприятия
Интересные факты
Новости портала
Блог
СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ
07 Мая
35
Emexes Dent – новий рівень автоматизації стоматологічних клінік
in
Стоматология
21 Апреля
88
Чому спіруліна для жінок − джерело молодості та краси? − Japan Trading
in
Здоровье женщины
08 Апреля
117
Как работают когнитивно-поведенческие техники в психотерапии?
in
Психология
03 Апреля
127
Косметика 2-в-1: чи варто використовувати гелі для душу та шампуні в одному флаконі?
in
Косметология
02 Апреля
155
Folli ReLive – нова технологія відновлення волосся
in
Косметология
Посмотреть все...
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ
06 Мая, 2025
46
Основні симптоми аутоімунного ураження щитоподібної залози
in
Эндокринология
05 Мая, 2025
69
Ранні симптоми відшарування плаценти під час вагітності
in
Акушерство, гинекология
05 Мая, 2025
52
Основні правила лікування зубів дітям під наркозом
in
Стоматология
04 Мая, 2025
77
Первинна гіпертензія: основні причини тривалого підвищення артеріального тиску
in
Кардиология
04 Мая, 2025
76
Вальгусна деформація стопи: основні причини появи кісточки на нозі
in
Травматология
Посмотреть все...
НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ
06 Мая, 2025
85
МОЗ: розгляд оновленого законопроєкту про медичні вироби
06 Мая, 2025
89
Встановлення інвалідності за кордоном: як відбувається процедура?
06 Мая, 2025
85
Зростання цін на ліки не має бути спричинено маркетингом: пояснення Сергія Кузьміних
06 Мая, 2025
67
На закупівлю медичних автомобілів Уряд спрямував понад 26 мільйонів
05 Мая, 2025
123
Результатом перевірки цін на ліки в аптеках стало застосування до порушників санкцій на 1,8 млн грн
Посмотреть все...
МЕРОПРИЯТИЯ
07 Ноября, 2024
753
Київський міжнародний форум реабілітації та медичного туризму
in
Мероприятия
15 Октября, 2024
513
Виставка "Здоров'я та довголіття-2024" з 18 по 20 ЖОВТНЯ 2024 року
in
Мероприятия
30 Сентября, 2024
2999
З 2 по 4 жовтня 2024 р. в м. Києві відбудеться Київський міжнародний форум реабілітації та медичного туризму
in
Мероприятия
25 Сентября, 2024
634
Запрошуємо відвідати спеціалізовану виставку Здоров'я та довголіття-2024 з 18 по 20 ЖОВТНЯ 2024 року
in
Мероприятия
18 Сентября, 2024
545
Public Health 2024: інновації та інвестиції для відновлення медичної системи України
in
Мероприятия
Посмотреть все...
