Держлікслужба отримала нові моніторингові функції сквозь відновлення перевірок: деталі

28.01.2025, 09:07,
Здоровье

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками З січня 2025 року отримала нові моніторингові функції через відновлення перевірок, нове маркування лікарських засобів, а також введення паралельного імпорту, що дозволить ввозити в Україну препарати з інших країн без додаткового дозволу від виробника. Про це розповів голова служби Роман Ісаєнко.
Для створення належних правових підстав для паралельного імпорту в Держлікслужбі запропонували проєкт постанови про внесення змін до ліцензійних умов виробництва оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
За словами Ісаєнка, цей механізм не стане альтернативою чинній процедурі імпортування та реєстрації лікарських засобів в Україні, оскільки такі препарати не будуть відпускатися в аптеках. Спрощена імпортна процедура стосуватиметься лише ліків, в яких виникла гостра потреба – в тому числі на тлі військової агресії РФ.
Така схема імпорту ліків, зазначив Роман Ісаєнко, дозволить ввести на фармацевтичний ринок Україні лікарські засоби з Євросоюзу, аналогів яких наразі немає.
“Запровадження механізму паралельного імпорту в Україні має важливе значення, особливо в умовах війни, коли існує критична потреба в забезпеченні населення доступними та якісними ліками. Також досвід країн ЄС, що використовують паралельний імпорт, демонструє його позитивний вплив, в тому числі й з точки зору зниження вартості самих лікарських засобів”, — підкреслив голова Держлікслужби.
Він також додав, що задля боротьби з проникненням фальсифікату Держлікслужба видаватиме або забиратиме дозволи на паралельний імпорт, та фіксуватиме інформацію про такі лікарські засоби у базі даних на інтернет-ресурсі відомства.
Окрім нововведень щодо регулювання фармацевтичного імпорту, з початку року також почали діяти оновлені правила маркування лікарських засобів. Так, з 18 січня 2025 року на упаковку ліків заборонено наносити рекламну інформацію, а також будь-яку інформацію про юридичних або фізичних осіб, які не є виробником або власником реєстраційного посвідчення на ліки. Метою цього нововведення, зазначає Роман Ісаєнко, є захист прав споживачів через забезпечення відображення на упаковках ліків виключно корисної, актуальної та перевіреної інформації.
За словами Ісаєнка, адміністративних та кадрових ресурсів Держлікслужби має вистачити на контроль за цими нововведеннями. Крім того, відомство працює над тим, щоб оптимізувати національне законодавство у галузі фармацевтики й адаптувати його до європейських норм. Очікується, що це спростить взаємодію із зарубіжними регуляторами та компаніями.
З січня 2025 року Україна відновила контроль фармацевтичного ринку: були поновлені планові перевірки, які скасували у 2020 році через пандемію COVID-19, а пізніше — у зв’язку із запровадженням воєнного стану. До плану включено понад 1 тис. медичних закладів та операторів фармринку, а також процедури перевірки якості ліків та косметичної продукції.

Также интересно посмотреть:

У 2025 році НСЗУ деталізувала перелік безоплатних послуг для пацієнта в амбулаторних умовах. Тож цьогоріч за пакетом &ld …" >НСЗУ: як у 2025 році оплачуються амбулаторні послуги?
Заступниця керівника Офісу президента Ірина Верещук заявила, що ОП пропонуватиме продовжити строки проходження ВЛК обмеж …" >На який термін можуть продовжити проходження ВЛК обмежено придатними?
Без направлення незрозуміло, чи справді конкретна послуга потрібно пацієнту." >Деякі процедури в мед закладах будуть платними: деталі нововведення
Уряд України ухвалив норму, що гарантує рівний доступ до медичних послуг незалежно від статі, сексуальної орієнтації, ге …" >Затверджена норма, що гарантує рівний доступ до медицини незалежно від СОГІ чи сімейного стану: деталі
НСЗУ, МОЗ та ГО “Простір Можливостей” підписали Меморандум про співпрацю, що закладає основу для системного …" >Підвищення кваліфікації медиків, які працюють з ветеранами: коментарі НСЗУ

Разместить пресс-релиз

Рубрикатор

Блог

СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ

16 Января
70
Тестостерон Энантат — оптимальный выбор для стабильного роста
in
Здоровый образ жизни

10 Января
73
Нутроф® Форте диетическая добавка для зрения
in
Зрение

08 Января
83
Зв’язок загального здоров’я та стану зубів
in
Стоматология

21 Ноября
102
Хвороба Лайма, антибіотикорезистентність та ВІЛ: новий номер журналу "Превентивна медицина"
in
Полезное

11 Ноября
122
Особливості догляду за ротовою порожниною після видалення зуба мудрості
in
Стоматология
Посмотреть все...
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

27 Января, 2025
39
Основні причини посмикування повік
in
Неврология

26 Января, 2025
63
Ранні симптоми розвитку поліпів шлунка
in
Гастроэнтерология

25 Января, 2025
47
Очна мігрень: основні причини тимчасового порушення зору
in
Офтальмология

25 Января, 2025
43
Номофобія: як вчасно розпізнати страх залишитися без смартфона?
in
Психотерапия

25 Января, 2025
50
Які медичні тести повинен пройти кожен чоловік?
in
Андрология
Посмотреть все...
НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ

27 Января, 2025
65
Держлікслужба отримала нові моніторингові функції через відновлення перевірок: деталі

27 Января, 2025
62
НСЗУ: як у 2025 році оплачуються амбулаторні послуги?

27 Января, 2025
59
На який термін можуть продовжити проходження ВЛК обмежено придатними?

26 Января, 2025
112
Деякі процедури в мед закладах будуть платними: деталі нововведення

26 Января, 2025
131
Затверджена норма, що гарантує рівний доступ до медицини незалежно від СОГІ чи сімейного стану: деталі
Посмотреть все...
МЕРОПРИЯТИЯ