МОЗ: презентація етапів до створення незалежного регуляторного органу у фармацевтичній галузі

04.12.2023, 19:12,
Здоровье

Українська медична агенція – новий незалежний державний орган, що відповідатиме за реєстрацію та контроль за ринком ліків, медвиробів, косметики та дієтичних добавок. Заступниця міністра охорони здоровʼя України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко розповіла представникам фарміндустрії про основні параметри, етапи та строки створення Української медичної агенції.
«Новий регуляторний орган створить однакові прозорі процедури як для національних, так і для іноземних виробників фармсектору і забезпечить нульову толерантність до корупції», — наголосила Марина Слободніченко.
Українська медична агенція буде:
Сильна. Новий регуляторний орган повністю замінить собою Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Також у цій галузі він перебере на себе частину функцій МОЗ та Державного експертного центру (ДЕЦ). Зокрема, від МОЗ до нової агенції перейде державна реєстрація ліків і технічне регулювання медичних виробів та косметики. У Міністерства залишиться лише функція формування політики у цій сфері. Від ДЕЦ нове агентство отримає повноваження експертизи у сфері реєстрації лікарських засобів, матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів та фармаконагляд, і залишить йому функцію оцінки медичних технологій.
Незалежна. Українська медична агенція матиме спеціальний статус, самостійно прийматиме нормативно-правові акти та втілюватиме державну політику у фармацевтичній сфері.
Прозора. Агенція проходитиме щорічне оцінювання комісією із зовнішнього контролю. До Комісії увійдуть по три особи від Верховної Ради України, Кабінету Міністрів України та МОЗ, які призначатимуться на два роки. Крім того, разом з агенцією створять раду громадського контролю із представників пацієнтських організацій, фармацевтичної галузі та спеціалістів у сфері охорони здоровʼя. Усіх дев’ятьох членів ради обиратимуть за конкурсом, і їх призначатиме КМУ.
Фінансово спроможна. Фінансування агенції надходитиме з різних джерел: з коштів державного бюджету, грантів, міжнародної технічної допомоги та платежі учасників фармацевтичного ринку. До останнього належать, зокрема, збір за проведення державної реєстрації лікарського засобу, послуги з експертизи матеріалів реєстраційного досьє, послуги з наукового консультування, послуги за користування електронним кабінетом тощо. Поступово агенція має перейти на самоокупність. Розмір усіх зборів та внесків встановлюватимуть лише після консультацій з учасниками ринку.
Євроорієнтована. Новий регуляторний орган працюватиме відповідно до принципів ЄС. Щоб досягти цього, Україна зараз імплементує 53 директиви та регламенти, а українські експерти долучаються до роботи робочих груп Єврокомісії та пройдуть навчання в ЄС.
Для запуску роботи нового регуляторного органу потрібно ввести в дію закон № 3345-IX від 23.08.2023 «Про лікарські засоби». Зараз передбачається, що цей закон вступить в дію через 30 місяців після закінчення воєнного стану.
Натомість Міністерство охорони здоров’я пропонує внести зміни в цей Закон так, щоб він вступив у дію вже 1 січня 2025 року. Це дасть старт роботі агенції. Після цього розпочнеться рік перехідного періоду, протягом якого функції перейдуть новому органу, і процедури налаштовуватимуться.
Очікується, що по закінченню цього перехідного періоду, з 1 січня 2026 року, Українська медична агенція зможе розпочати повноцінну роботу.

Также интересно посмотреть:

Антиретровірусна терапія (АРВ-терапія) — метод лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу. Завдяки АРВ-терапії розмноження ві …" >Як отримати лікування проти ВІЛ-інфекції та СНІДу хворим безоплатно?
МОЗ спільно з НСЗУ впроваджують зміни у сфері електронної охорони здоров’я, створюючи на рівні держави нові функці …" >Телемедичні консультації стануть доступними для всіх: деталі
Задля створення гідних умов в медзакладах, які надають реабілітаційну допомогу, ще в вересні уряд ухвалив постанову про …" >Які зміни очікують тих, хто надає реабілітаційні послуги?
27 листопада 2023 року Національна служба здоров’я опублікувала оголошення про прийом пропозицій про укладення дог …" >НСЗУ: початок укладення договорів за пакетами спеціалізованої медичної допомоги-2024
Депутати пропонують урегулювати закупівлю медичних товарів, зокрема через систему електронних каталогів, а також забезпе …" >Урегулювання закупівлю медтоварів може відбуватися через систему електронних каталогів: деталі

Разместить пресс-релиз

Рубрикатор

Блог

СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ

04 Декабря
42
Лікування геморою: медикаментозні методи та хірургічні втручання
in
Полезное

30 Ноября
57
Вагинальный кандидоз: как распознать и лечить
in
Здоровье женщины

24 Ноября
76
Чим відрізняється медичні меблі від звичайних меблів: Які вимоги до медичних меблів?
in
Медтехника

24 Ноября
71
Настольная лампа: выбираем правильно
in
Полезное

20 Ноября
82
Що таке турінабол
in
Полезное
Посмотреть все...
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

03 Декабря, 2023
30
Серцева недостатність: основні симптоми порушення роботи серця
in
Кардиология

02 Декабря, 2023
32
Основні симптоми зневодненої шкіри
in
Дерматовенерология

01 Декабря, 2023
43
Гострий синусит: ранні прояви запалення носових пазух
in
Отоларингология (ЛОР)

29 Ноября, 2023
41
Основні симптоми надмірного продукування гормонів щитоподібною залозою
in
Эндокринология

28 Ноября, 2023
43
Синдром гіперстимуляції яєчників: основні прояви ускладнення екстракорпорального запліднення
in
Акушерство, гинекология
Посмотреть все...
НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ