Авторизация

Початок роботи електронного реєстру відповідальних за введення в обіг медичних виробів

Початок роботи електронного реєстру відповідальних за введення в обіг медичних виробів
Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2022 року № 2311 затверджено у новій редакції порядок ведення реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, який передбачає функціонування в електронному форматі як публічного електронного реєстру.
Цифрове рішення створює інформаційний простір для обміну даними та взаємодії між усіма учасниками процесу, що відповідають за введення медичних виробів в обіг – від подачі повідомлення на реєстрацію, здійснення ринкового нагляду тощо.
Відомості до реєстру вноситиме реєстратор на підставі повідомлення від створювачів про введення медичних виробів, медичних виробів для діагностики та активних медичних виробів, які імплантують в обіг.
Реєстр міститиме інформацію про особу, відповідальну за введення виробів в обіг, та про медичні вироби, які імплантують, а саме:
відомості про особу, відповідальну за введення виробів в обіг (ідентифікатор);
вироби та їх назви, а також інформація щодо типу, виду, марки, моделі, коду за каталогом;
опис виробів (характеристика та призначення);
декларація про відповідність та, в разі наявності, сертифікат відповідності;
код та назва виробів, відповідно до Національного класифікатора.
Слід відзначити, що в публічному доступі реєстр відображатиметься на офіційному вебсайті Держлікслужби, із забезпеченням можливості зручного пошуку інформації в реєстрі відповідно до заданих параметрів. Так само передбачена можливість обміну даними через інтерфейс прикладного програмування (АРІ) через єдину платформу Мінцифри.
Відзначається, що дані, внесені до реєстру, зберігаються у структурованому вигляді.
Доступ до реєстру осіб надається лише через офіційний вебсайт Держлікслужби: dls.gov.ua, у розділі «Ринковий нагляд», підрозділі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг».
Оброблення та захист даних, що містяться в реєстрі, проводиться та забезпечується відповідно до Законів України «Про захист персональних даних», «Про інформацію», «Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах».
«Впровадження такого електронного реєстру – черговий етап цифровізації у сфері охорони здоровʼя. Це передусім покращення якості та зручності для введення в обіг медичних виробів та їх подальшого обігу як для представників експортерів медичних виробів, так і для держави, яка завдяки використанню цифрових інструментів зробить процес простішим та прозорішим для ринку медичних виробів», – коментує заступниця міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку Марія Карчевич.
Перш за все, потрібно зареєструватись в електронному кабінеті реєстру – процедура проста та передбачає авторизацію за допомогою кваліфікованого електронного підпису.
Після підтвердження вірогідності даних ключа користувачу відкриється доступ до електронного кабінету реєстру з переліком послуг, який ви можете отримати.



Также интересно посмотреть:


Проблему відсутності в клініках онкопрепаратів, закуплених коштами держбюджету, буде вирішено до середини лютого, прогно …" >Коли буде вирішено проблему відсутності онкопрепаратів у клініках? Коментарі очільника МОЗ
Днями відбулася конференція з обговорення результатів роботи мобільних команд первинної медичної допомоги (ПМД) у 7 обла …" >Як робота лікарів «первинки» в мобільних бригадах стала потужним інструментом покращення доступності меддопомоги?
Програма медичних гарантій-2023 включає 41 пакет, за якими українці можуть отримувати медичну допомогу безоплатно. " >НСЗУ: яку медичну допомогу отримують пацієнтки безоплатно при пологах?
МОЗ разом із НСЗУ та міжнародними консультантами із ВООЗ розпочинає роботу над створенням Програми медичних гарантій на …" >МОЗ та НСЗУ розпочали роботу над Програмою медичних гарантій на 2024 рік: деталі
Україна першою в Європейському регіоні привела національні стандарти охорони здоров’я у разі туберкульозу у відпов …" >МОЗ: оновлення стандартів медичної допомоги при туберкульозі



Разместить пресс-релиз

Рубрикатор


Новости медицины



Мероприятия



Интересные факты



Новости портала



Блог

СТАТЬИ ПАРТНЕРОВ

25 Января
58
Холецистит — что это и как возникает, симптомы, лечение
in
Пищеварительная система

13 Января
122
Телевизор на стену в детскую: подобрать оптимальную модель со Smart-TV
in
Полезное

09 Января
98
Пієлонефрит хронічний
in
Урология

02 Января
155
Як обрати клініку для лікування онкологічних захворювань
in
Лечение за рубежом

27 Декабря
200
Почему 40 процентов тестов на коронавирус дают ложный результат
in
Здоровый образ жизни
Посмотреть все...
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

28 Января, 2023
15
Гепатоцелюлярна карцинома: основні симптоми раку печінки
in
Онкология

28 Января, 2023
19
Цукровий діабет: як найкраще перевірити рівень цукру в крові?
in
Эндокринология

27 Января, 2023
46
Основні причини нетримання сечі у чоловіків
in
Андрология

26 Января, 2023
49
Основні симптоми порушення функції щитоподібної залози
in
Эндокринология

25 Января, 2023
52
Ектопічна екстрасистолія: основні причини появи додаткових ударів серця
in
Кардиология
Посмотреть все...
НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ

28 Января, 2023
32
Початок роботи електронного реєстру відповідальних за введення в обіг медичних виробів

28 Января, 2023
35
Коли буде вирішено проблему відсутності онкопрепаратів у клініках? Коментарі очільника МОЗ

27 Января, 2023
84
Як робота лікарів «первинки» в мобільних бригадах стала потужним інструментом покращення доступності меддопомоги?

26 Января, 2023
106
НСЗУ: яку медичну допомогу отримують пацієнтки безоплатно при пологах?

25 Января, 2023
143
МОЗ та НСЗУ розпочали роботу над Програмою медичних гарантій на 2024 рік: деталі
Посмотреть все...
МЕРОПРИЯТИЯ

29 Сентября, 2022
689
Грантовий конкурс для громад "Сади для Перемоги"
in
Мероприятия

19 Сентября, 2022
1029
24 листопада в Pochayna Event Hall відбудеться міжнародний форум, Esthetic Beauty Forum
in
Мероприятия

13 Сентября, 2022
693
Запрошуємо відвідати спеціалізовану виставку Здоров'я і довголіття-2022 з 27 по 30 вересня 2022 року у Київському Палаці спорту
in
Мероприятия

08 Сентября, 2022
1119
XX міжнародна стоматологічна виставка «Дентал-Україна» та XX міжнародний стоматологічний Форум 26-28 жовтня 2022 року, Львівський палац мистецтв
in
Мероприятия

31 Января, 2022
1803
Приглашаем посетить выставку Здоровье и долголетие-2022 14-16 апреля 2022 года в Киевском Доме КИНО
in
Мероприятия
Посмотреть все...
рейтинг: 
Оставить комментарий
Новость дня
Последние новости
все новости дня →
  • Топ
  • Сегодня

Опрос
Ви часто занимаетесь сексом на першому побаченні?