Государственный экспертный центр (ГЭЦ) Министерства здравоохранения Украины планирует повысить стоимость услуг по проведению экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию с 15 февраля, сообщила пресс-служба ведомства.
Изменение стоимости услуг связано с повышением уровня минимальной заработной платы до 3,2 тыс. грн, усовершенствованием экспертной работы центра, приведением в соответствие процедуры регистрации лекарств в Украине законодательству и стандартам Европейского союза.
Повышение стоимости также будет касаться и услуг по проведению экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения.
В сообщении не уточняется, насколько будут повышены цены на услуги.
В настоящее время, согласно приказу ГЭЦ № 139 "Об утверждении стоимости услуг Государственного экспертного центра Минздрава" от 17 ноября 2015 года, минимальная стоимость проведения экспертизы материалов лекарств для госрегистрации равна 7,5 тыс. грн – проверка документов для регистрации лекарственного средства для лечения туберкулеза, ВИЧСПИДА, вирусных гепатитов, онкологических и орфанных заболеваний, которые зарегистрированы компетентными органами США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза. Максимальная цена установлена для регистрации лекарственного средства с полным досье биотехнологического происхождения, медицинских иммунобиологических препаратов – 75,1 тыс. грн
Услуги по проведению экспертизы для внесения изменений варьируются от 900 грн (техническая ошибка) до 41,3 тыс. грн (изменения, требующие новой регистрации).
Сообщает interfax.com.ua
